Compliance & Data Integrity Specialist
Lisboa, Portugal
Descrição da empresa
O Data CoLAB é um Laboratório Colaborativo que trabalha toda a cadeia de fluxo de dados, apoiando com serviços de aquisição, geração, armazenamento, divulgação, segurança e inteligência de dados, as mais diversas cadeias de valor na sua maturação digital e na integração de soluções de apoio à decisão no seu dia-a-dia.
Enquanto organização pertencente ao sistema científico-tecnológico nacional, e com entidades académicas e empresariais entre os seus shareholders, tem no seu core a vontade de levar inovação às organizações portuguesas, providenciando resposta às suas verdadeiras necessidades. Todas as soluções deverão, paralelamente, contribuir para a alavancagem do país na resolução de questões de maior importância, como os objetivos europeus relativos à saúde inteligente, às comunidades inteligentes, à indústria 4.0, ao pacto ecológico e demais matérias de relevo.
Descrição do emprego
Terás como missão desenvolver, implementar e executar serviços inovadores orientados para a integridade e segurança dos dados, integrando-os com as restantes áreas técnicas/ operacionais. Terás ainda que assegurar o controlo de qualidade dos projetos, incluindo verificação de compliance aplicável à integridade e segurança dos dados dos sistemas e soluções desenvolvidas.
No dia-a-dia terás de:
- Desenvolver e implementar serviços inovadores orientados para a integridade e segurança dos dados.
- Verificar a integridade e compliance, para diversos setores de atividade.
- Proceder à Validação de Sistemas Computorizados (CSV).
- Proceder à qualificação de instalações, utilidades e equipamentos.
- Interpretar e implementar normas de qualidade em vários setores de atividade.
- Desenvolver documentação de qualidade.
- Desenvolver e implementar sistemas de melhoria contínua.
Qualificações
Licenciatura (NQ:6) e/ou Mestrado (NQ:7) em ciências farmacêuticas, química, física, bioquímica, engenharia(s) ou área similar.
Informação adicional
- Experiência profissional mínima de 3 anos em funções similares.
- Experiência em ambiente GxP (Good Practices), nas áreas de Controlo de Qualidade, CSV, qualificações (preferencial).
- Experiência em gestão de projetos (preferencial).
- Sólidos conhecimentos de regulamentos e guidelines aplicáveis à segurança e integridade de dados (FDA 21CFR11, EU Annex 11, etc).
- Sólidos conhecimentos de Qualificação/Validação de acordo com os requisitos GxP
- Conhecimentos em metodologias GAMP (Good Automated Manufacturing Practices).
- Conhecimentos e experiência em processos de sistemas de gestão da qualidade.
- Elevados níveis de dinamismo, capacidades de comunicação e de relacionamento interpessoal.
- Proficiência em inglês (escrito e falado).
Se te revês neste perfil, estamos à tua espera.
Oferta ao abrigo do Investimento RE-C05-i02 – Missão Interface N.º 01/C05-i02/2022 CONTRATO DE FINANCIAMENTO DE BENEFICIÁRIO FINAL FINANCIAMENTO BASE – LABORATÓRIO COLABORATIVO
* Salary range is an estimate based on our AI, ML, Data Science Salary Index 💰
Tags: CSV
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